Фемостон крем инструкция по применению. Фемостон: инструкция по применению таблеток

Климактерический период у женщин обусловлен снижением выработки половых гормонов яичниками. Этот процесс, как правило, сопровождается плохим самочувствием, приливами, повышенной потливостью, раздражительностью, бессонницей, сбоями сердечной деятельности, гипертонией, повышением массы тела и прочими неприятностями. Чтобы избежать или ослабить проявления климакса принимают гормональные препараты. Фемостон при климаксе – один из эффективных часто назначаемых врачами гормональных средств.

, , ,

Код по АТХ

G03FB08 Дидрогестерон и эстроген

Действующие вещества

Дидрогестерон

Эстрадиол

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при климаксе

Фармакологическое действие

Антиклимактерические препараты

Эстроген-гестагенные препараты

Показания к применению фемостона при климаксе

Показанием к применению фемостона при климаксе являются его негативные проявления. Это двухкомпонентный препарат, состоящий из эстрадиола – наиболее активного полового гормона женщины и дидрогестерона – стероидного гормона, принимающего участие в регулировании процессов жизнедеятельности.

С помощью фемостона проводят заместительную гормональную терапию при различных расстройствах, вызванных естественной либо преждевременной искусственной менопаузой, которая влечёт за собой снижение синтеза эстрогенов. Также препарат показан для профилактики остеопороза и женщинам с высоким риском переломов, если специальные лекарства для лечения этих недугов по каким-либо причинам противопоказаны или непереносимы.

, , ,

Форма выпуска

Форма выпуска фемостона – это таблетки в различных дозировках, о чём свидетельствует надпись в виде дроби: 1/5, 1/10, 2/10. Числитель дроби указывает на содержание эстрадиолы в одной таблетке препарата в миллиграммах, а знаменатель – на содержание дидрогестерона. Кроме этого при изготовлении фемостона используются такие вспомогательные компоненты, как: коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, вещество для оболочки и др. Фемостон упакован в блистер из 28 таблеток двух цветов с проставленными на них днями недели. Сторона упаковки с таблетками на первые две недели приёма помечена цифрой 1, остальные – 2.

Фармакодинамика

Эстрадиол, являющийся действующим веществом фемостона, аналогичен своими химическими и биологическими характеристиками гормону, вырабатываемому организмом естественным путём. Поэтому фармакодинамика препарата заключается в восполнении нехватки половых гормонов, вызванной угасанием функции яичников во время менопаузы. Благодаря этому обеспечивается лечение приливов, гипергидроза, состояний тревожности, головокружений, бессонницы, головных болей, атрофии слизистых половых органов и мочевыводящей системы.

Также препарат повышает эластичность и тонус мышц половых органов, сфинктеров мочевого пузыря. Дидрогестерон, как составляющая фемостона, обеспечивает нормальную структуру эндометрия, предотвращает патологическое его разрастание. Является действенным профилактическим средством остеопороза и переломов костей, тормозит уменьшение костной массы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика фемостона свидетельствует о том, что являясь лекарственным средством низкодозированной заместительной гормональной терапии, препарат, попадая внутрь, быстро абсорбируется. В результате обменных процессов, эстрадиол, являющийся составным компонентом фемостона, превращается в печени в эстрон сульфата и эстрон (естественный эстроген, вырабатываемый холестерином). При этом уровень общего холестерина и «плохого» (низкой плотности) снижается, а «полезного» (высокой плотности) повышается. Из организма эстрадиол выводится, в основном, почками. Дидрогестерон - второй компонент, быстро впитывается желудочно-кишечным трактом, максимально концентрируясь в организме через 0,5-2,5 часа после приёма. Полностью выводится почками через трое суток.

Противопоказания

Фемостон имеет ряд существенных противопоказаний к применению, поэтому перед его назначением необходимо пройти ряд обследований, как общих, так и у гинеколога. При выявлении паталогий, которые могут усугубиться от приёма фемостона, врач должен принять решение о целесообразности его назначения.

Противопоказаниями к применению является беременность, кормление грудью ребёнка, непереносимость компонентов препарата, а также ряд заболеваний. К таким болезням относятся маточное кровотечение, не вылеченная гиперплазия эндоментрия, злокачественные новообразования молочной железы, острая закупорка вен, заболевания почек. Стоит также проявить осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим сахарным диабетом, эпилепсией, мигренями, повышенным артериальным давлением, отосклерозом, миомой матки, желчекаменной болезнью, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой.

Серьёзным фактором риска назначения фемостона является ожирение. При преобладании пользы приёма фемостона перед риском осложнений необходимо пребывать под наблюдением врача и при появлении первых симптомов описанных заболеваний (сильная головная боль, высокое давление, пожелтение кожи и т.д.) прекратить лечение. При получении обширных травм и необходимости проведений оперативных вмешательств, также следует прекратить приём гормонов.

Побочные действия фемостона при климаксе

Возможны побочные действия фемостона при климаксе. У 1% до 10% женщин, участвующих в испытании препарата, отмечалось возникновение головных болей, метеоризма, тошноты, болей в животе, тазе и молочных железах, судорог ног. Менее 1% - испытывали депрессию, раздражительность, аллергию, отёки конечностей, увеличение размеров существующей миомы, обострение холецистита.

Небольшая часть женщин (менее 0,1%) наблюдала набухание молочных желез, недомогание, астению, желтуху. И у совсем незначительной группы (0,01%) возникли такие проявления, как надпечёночная желтуха, рвота, поражения кожи, инфаркт миокарда, инсульт. Поэтому проводя лечение фемостоном, пациентка должна быть под постоянным наблюдением врача, проходя периодические обследования, делая маммографию, исследуя печень, щитовидную железу, следя за уровнем сахара в крови. При выявлении малейших отклонений следует акцентировать на этом внимание пациентки и направить к профильному врачу, при необходимости прервать лечение.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы фемостона при климаксе зависят от фазы менопаузы, состояния пациентки и определяются лечащим врачом. Фемостон 1/10 назначается в перименопаузе, его приём рассчитан на цикл в 28 дней. В первые 14 дней принимается одна таблетка белого цвета (содержание эстрадиола - 1 мг) ежедневно в одно и то же время. В следующие 2 недели цикла следует пить таблетку серого цвета (эстрадиол - 1 мг и дидрогестерон - 10 мг) по той же схеме.

Фемостон 2/10 необходимо пить две недели по розовой таблетке (2 мг эстрадиола), в следующие дни - одну жёлто-оранжевую (2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона). Женщины, у которых ещё есть менструации, должны начать лечение препаратом в первый день месячных. Если месячные идут нерегулярно, то вначале необходимо 2 недели лечиться гестагеном, а потом переходить на фемостон. Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, длящейся год и более, принимается таблетка в день в одного и того же время.

Фемостон 2 /10 при климаксе

Фемостон 2/10 показан при раннем климаксе в качестве заместительной гормональной терапии. Активно действующим веществом препарата является эстрадиол, очень приближенный к гормону, вырабатываемому яичником. К фармалогическим свойствам препарата относится регуляция функций половых органов, стабилизация обменных процессов в кости и вегетативной нервной системы. Дидрогестерон, содержащийся в препарате, обеспечивает отслоение эндометрия, чем существенно снижают возможность заболевания эндометриозом и раком матки. Препарат противопоказан при раке молочной железы, эндометриозе и других новообразованиях. Не назначается при заболеваниях печени, маточных кровотечениях и, конечно же, беременным женщинам и кормящим матерям. Лечение фемостоном 2/10 может сопровождаться болью в груди, редко головокружением, тошнотой.

Фемостон 1/10 при климаксе

Обычно заместительную гормональную терапию начинают с одного грамма эстрадиола, поэтому первоначально назначают фемостон 1/10. По характеристикам он аналогичен фемостону 2/10, отличается только дозой эстродиола. По мере продвижения лечения врач может скорректировать дозу приёма, увеличив её. Таблетки пьют независимо от приёма пищи, раз в день, придерживаясь одного и того же времени. Если по какой-то причине приём препарата пропущен, то двойную дозу с целью наверстать упущенное принимать не следует.


Фемостон – комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиол в качестве эстрогенного составляющего и дидрогестерон в качестве гестагенного компонента.
Входящий в состав Фемостона эстрадиол биологически и химически идентичен натуральному половому гормону человека - эстрадиолу. Эстрадиол в женском организме восполняет дефицит эстрогенов, связанный с наступлением менопаузы, а также обеспечивает адекватную терапию вегетативных и психоэмоциональных климактерических симптомов: повышенное потоотделение, «прилив», головокружение, нарушения сна, головную боль, повышенную нервную возбудимость, инволюционные процессы кожи, инволюции слизистых оболочек, в первую очередь слизистых мочеполовой системы (болезненность при половом акте, раздражение и сухость слизистых оболочек влагалища). Эстрадиол способен вызывать циклические изменения в шейке матки, в матке и влагалище, способствовать поддержанию эластичности и тонуса мочеполовых путей. Эстрадиол обеспечивает профилактику переломов и остеопороза, участвуя в сохранении костной ткани.
Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном приеме. Дидрогестерон обеспечивает в эндометрии наступление фазы секреции, тем самым снижая риск возникновения гиперплазии эндометрия и развития канцерогенеза, который повышается на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикостероидной или анаболической активностью.
Комбинация эстрадиола и дидрогестерона в препарате Фемостон является современным низкодозированным режимом заместительной гормональной терапии.
ЗГ-терапия Фемостоном позволяет предупреждать в постменопаузном периоде потерю костной массы, которая вызвана дефицитом эстрогенов. Фемостон обеспечивает изменение липидного обмена, снижая уровень ЛПНП и общего холестерина и повышая уровень ЛПВП.
После перорального приема эстрадиол быстро всасывается, в печени метаболизируется до образования эстрона сульфата и эстрона. Эстрона сульфат тоже подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты эстрадиола характеризуются наличием эстрогенной активности до и после их трансформации в эстрадиол. Глюкурониды эстрадиола и эстрона экскретируются преимущественно почками. Эстрогены способны проникать в грудное молоко.
Дидрогестерон после перорального приема быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Полностью метаболизируется в печени до 20-дигидродидрогестерона (основной метаболит), который присутствует в моче в форме конъюгата глюкуроновой кислоты. Все метаболиты дидрогестерона сохраняют свою конфигурацию и под влиянием 17α-гидроксилазы не дают реакции гидроксилирования. Максимальная концентрация дидрогестерона и дигидродидрогестерона отмечается спустя 0,5-2,5 часа после приема Фемостона. Период полувыведения дегидродидрогестерона составляет 14-17 часов, дидрогестерона – 5-7 часов. Дидрогестерон полностью экскретируется почками через 72 часа.

Показания к применению

Фемостон используют: для заместительной гормональной терапии расстройств, которые обусловлены физиологической или наступившей в результате оперативного вмешательства менопаузы; для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе при наличии высокого риска переломов в случаях, когда имеется непереносимость или противопоказания для назначения других лекарственных средств, предназначенных для профилактики остеопороза.

Способ применения

Фемостон 1/10 назначается пациенткам в перименопаузе в низкодозированном циклическом режиме: по 1 таблетке в день. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.
В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует принимать ежедневно (из половинки блистера со стрелкой с цифрой «1») по 1 таблетке белого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг. В оставшиеся 2 недели цикла следует принимать (из половинки блистера со стрелкой «2») каждый день по 1 таблетке серого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг и дидрогестерона 10 мг.
Фемостон 2/10 назначается в традиционном циклическом режиме: по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток.
В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует ежедневно принимать по 1 таблетке оранжевого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг. В течение оставшихся двух недель ежедневно следует принимать по 1 таблетке желтого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг и дидрогестерона 10 мг.
Пациентки с сохранившейся менструацией должны начинать терапию Фемостоном в 1 день месячного цикла. Пациентки с нерегулярным менструационным циклом должны начинать терапию Фемостоном после 10-14 суток монотерапии гестагеном.
Пациенткам, имевшим последнюю менструацию более одного года назад, можно начинать терапию Фемостоном в любое время.
Фемостон 1/5 назначается пациенткам, находящимся в постменопаузальном периоде не менее года.
Фемостон 1/5 следует принимать без перерыва в одно время суток по 1 таблетке в день.

Побочные действия

При применении Фемостона возможно появление следующих побочных действий: мигрени, головной боли, тошноты, метеоризма, болей в животе, судорог нижних конечностей, прорывных кровотечений, кровомазания, болей в молочных железах, болей в области таза, увеличения или уменьшения массы тела, астении;
вагинального кандидоза, депрессии, увеличения размеров фибромиомы, изменения либидо, головокружения, раздражительности, венозной тромбоэмболии, аллергических кожных реакций, заболеваний желчного пузыря, крапивницы, кожных высыпаний, зуда кожи, болей в спине, дисменореи, изменений эрозии шейки матки, периферических отеков, изменений количества цервикального секрета; увеличения кривизны роговицы, непереносимости контактных линз, увеличения молочных желез, нарушений печеночных функций, сопровождающихся недомоганием, астенией, болью в животе и желтухой; гемолитической желтухи, хореи, реакций гиперчувствительности, инфаркта миокарда, рвоты, инсульта, узловой эритемы, полиморфной эритемы, ангионевротического отека, сосудистой пурпуры, хлоазмы и меланодермии, которые могут остаться и после прекращения приема препарата.

Противопоказания

Фемостон противопоказан: при установленной или предполагаемой беременности; в период лактации; при вагинальных кровотечениях неясной этиологии; при диагностированном или подозреваемом раке молочной железы; при наличии в анамнезе рака молочной железы; при диагностированных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных новообразованиях; при активной или недавно перенесенной артериальной тромбоэмболии; при острых заболеваниях печени и заболеваниях печени в анамнезе (до стабилизации состояния и восстановления нормальных показателей функции печени); при повышенной чувствительности к компонентам препарата; при порфирии; при предшествующей идиопатической или подтвержденной тромбоэмболии вен (тромбоэмболии легочных сосудов, тромбозе глубоких вен); при нелеченной гиперплазии эндометрия.
С осторожностью следует назначать Фемостон пациенткам, получающим заместительную гормональную терапию и страдающим: эндометриозом, лейомиомой матки; тромбозами (или имеющим факторы риска развития тромбозов в анамнезе); артериальной гипертензией; сахарным диабетом; доброкачественными опухолями печени; холелитиазом; эпилепсией; гиперплазией эндометрия (в анамнезе); мигренью или интенсивными головными болями; системной красной волчанкой; почечной недостаточностью; бронхиальной астмой; отосклерозом.
Указанная категория пациенток должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
Прием Фемостона должен быть прекращен после согласования с врачом в случаях: появления желтухи; ухудшения функций печени; беременности; впервые выявленного мигренеподобного приступа; сильного подъема АД; манифестации любого из противопоказаний.

Беременность

Препарат Фемостон в период беременности противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Фемостон с лекарственными средствами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифабутин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин) возможно ослабление эстрогенного действия Фемостона. Нелфинавит и ритонавир, являясь ингибиторами микросомального метаболизма, могут выполнять роль индукторов при одномоментном приеме со стероидами. При одновременном приеме с препаратом лекарственные средства на основе трав, которые содержат в составе зверобой, способны стимулировать обмен прогестагенов и эстрогенов.

Передозировка

При передозировке препарата Фемостон возможно развитие сонливости, тошноты, рвоты, головокружения. Лечение передозировки: проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Температура хранения Фемостона не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от света. Беречь от детей.

Форма выпуска

Фемостон 1/5; 1/10; 2/10 таблетки в календарной упаковке 28 таблеток.

Состав

В 1 таблетке Фемостона 1/5 содержится: 1 мг эстрадиола, 5 мг дидрогестерона.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, метилгидроксипропилцеллюлоза, безводный коллоидный кремния диоксид, макрогол 400, магния стеарат, оксид железа красный и желтый, титана диоксид, Opadry оранжевый.

В 1 таблетке белого цвета Фемостона 1/10 содержится: 1 мг эстрадиола.
В 1 таблетке серого цвета Флемостона 1/10 содержится: 1 мг эстрадиола, 10мг дидрогестерона.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, Opadry серый и белый.

В 1 таблетке розового цвета Фемостона 2/10 содержится: 2 мг эстрадиола.
В 1 таблетке светло-желтого цвета Флемостона 2/10 содержится: 2 мг эстрадиола,10 мг дидрогестерона.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, Opadry розовый и желтый.

Дополнительно

Перед началом или возобновлением курса заместительной гормональной терапии целесообразно собрать полный семейный и медицинский анамнез, а также провести общее обследование и гинекологическое исследование для выявления наличия противопоказаний или состояний, которые требуют постоянного врачебного наблюдения и мер предосторожности. Во время терапии Фемостоном следует проводить периодическое обследование пациенток, устанавливая характер исследования и частоту индивидуально. Рекомендуется проводить маммографию и исследование молочных желез. Прием эстрогенов может оказывать влияние на результаты исследования функций печени и щитовидной железы, определения толерантности к глюкозе. На фоне приема заместительной гормональной терапии к факторам риска тромбоэмболий и тромбозов относят тяжелые формы ожирения (с индексом массы тела > 30 кг/кв. м.), тромбоэмболические осложнения в анамнезе, системную красную волчанку. При обширных травмах, длительной иммобилизации, оперативных вмешательствах может временно повышаться риск развития тромбозов глубоких вен нижних конечностей. При необходимости длительной иммобилизации после оперативных вмешательств целесообразно рассмотреть вопрос о временном прекращении заместительной гормональной терапии за 4-5 недель до операции. Перед назначением заместительной гормональной терапии женщинам с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо оценить риск и пользу ЗГТ. Развитие тромбозов после начала курса заместительной гормональной терапии требует отмены препарата. Пациенток следует информировать о необходимости визита к врачу при появлении болезненной отечности нижних конечностей, диспноэ, внезапной потери сознания, нарушения зрения. Пациенток, ранее получавших заместительную гормональную терапию только эстрогенными препаратами, следует особо тщательно обследовать перед началом терапии для выявления гиперстимуляции эндометрия. В первые месяцы терапии Фемостоном могут отмечаться умеренные менструальноподобные кровотечения и прорывные маточные кровотечения. Если корректировка дозы не привела к прекращению подобных кровотечений, следует отменить Фемостон до установления причин кровотечений. В случаях, когда кровотечение продолжается после прекращения лечения препаратом или рецидивирует после периода аменореи, следует выяснить его этиологию. Для этого может понадобиться биопсия эндометрия. Фемостон не является противозачаточным препаратом, в связи с чем пациенткам в периоде перименопаузы следует использовать противозачаточные негормональные средства.
Препарат Фемостон не оказывает влияния на скорость реакций и способность управления транспортными средствами.

Основные параметры

Название: ФЕМОСТОН
Код АТХ: G03FB08 -

Фемостона мини снижает частоту наступления приливов, которые характеризуются средней и тяжелой степени тяжести (при наступлении приливов от десяти и более раз в сутки). Отмечается терапевтический эффект с первого месяца использования. Дидрогестерон снижает вероятность наступления патологии эндометрия, которая возникает на фоне приема эстрогенов. Лекарство создает оптимальный гормональный баланс. Средство является эффективным лекарством, которое помогает ослабить признаки нехватки женских гормонов. Нехватка гормонов проявляется в виде сухости слизистой влагалища, учащенного мочеиспускания, снижения эластичности кожи, приливов жара, снижения настроения, уменьшения полового влечения, нарушения сна. Это происходит из-за того, что яичники перестают выполнять основную функцию по выработке эстрогенов. У женщины нарушается гармоничная работа органов и систем. Особенно страдают органы и системы, работа которых зависела от эстрогенов – это нервная система, мочевая, половая система, также эпидермис, костная и хрящевая ткань и молочные железы. Климактерический период наступает у женщин в возрасте сорока пяти лет и старше. Снижение выработки гормонов происходит постепенно. Медикамент назначается через один год после наступления последней менструации, препарат оказывает эффективное действие в данном периоде (концентрация гормонов соответствует физиологическим особенностям). Он помогает предотвратить основные симптомы менопаузы. Лечение происходит благодаря дидрогестерону и эстрадиолу. Они помогают избежать возникновения многих женских заболеваний в климактерическом периоде из-за снижения гормонов. Эстрадиол улучшает работу нервной системы, нормализуют качество сна, повышают работоспособность. Повышается либидо, у женщины появляется желание интимной близости. Снижается повышенная сухость слизистой влагалища, улучшает эмоциональное состояние, сглаживает нервные реакции, устраняет депрессивное настроение, нормализует качество сна. У пациентов отмечает улучшение состояние кожного покрова, нормализуется слизистая влагалища в пределах возрастной нормы, положительно влияет на кровообращение малого таза, снижает вероятность наступления воспалительных процессов женских половых органов. Отмечается снижение частоты позывов к учащенному мочеиспусканию. Отмечается снижение повышенной чувствительности и болезненности в молочных железах. Улучшается общее самочувствие, ликвидируется повышенная усталость и депрессия. Кожный покров перестает страдать от недостатка влаги, а приливы становятся не такими выраженными и частыми, снижается головная болезненность и головокружение. После употребления таблетки действующий компонент (эстрадиол и дидрогестерон) подвергается биологической трансформации, которая наступает через шестьдесят минут. Одним из ведущих путей превращения лекарства является процесс метаболизма. При этом сохраняется общая конфигурация исходного вещества. Биологическая доступность у лекарства составляет девяносто восемь процентов, действующий компонент вступает в связь с белками плазмы до девяноста девяти процентов. После окончательного обменного процесса высвобождаются продукты распада, которые являются неактивными метаболитами. Метаболиты выводятся из организма через пищеварительную и выделительную систему. Выведение лекарства составляет шестнадцать часов. Лекарство не оказывает толерантности на организм. Медикамент не оказывает токсического воздействия на печень и почки. При ежедневном употреблении таблеток концентрация гормона достигает постоянного показателя через пять дней и сохраняется десять дней после отмены лекарства. Перед использованием требуется пройти консультацию у гинеколога. Пациентам, которые употребляют антикоагулянты, требуется согласовать прием с лечащим терапевтом.

Фемостон - препарат для гормональной заместительной терапии с содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов. Эстрадиол по своим свойствам идентичен естественному человеческому половому гормону.

Заместительная гормональная терапия препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Фемостон (1/10, 1/20, Конти, Мини): Инструкция по применению

Форма выпуска

Фемостон (1/10)

Таблетки белого и серого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с тиснением "S" над значком "6" с одной стороны и тиснением "379" - на другой.

1 таблетка белого цвета: действующие вещества : эстрадиол-1 мг .
1 таблетка серого цвета: действующие вещества : эстрадиол-1 мг ; дидрогестерон-10 мг .

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry OY-1-7000 белый (только для белых таблеток); Opadry ОY-8243 серый (только для серых таблеток)

Упаковка: в блистере 28 шт. (14 белых и 14 серых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Фемостон (2/10)

Таблетки розового и светло-желтого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с тиснением "S" над значком "6" с одной стороны и тиснением "379" - на другой.

1 таблетка розового цвета: действующие вещества : эстрадиол-2 мг .
1 таблетка светло-желтого цвета: действующие вещества: эстрадиол-2 мг , дидрогестерон-10 мг .

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry ОY-6957 розовый (только для розовых таблеток), Opadry OY-02B22764 желтый (только для светло-желтых таблеток)

Упаковка: в блистере 28 шт. (14 розовых и 14 светло-желтых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Фемостон конти (1/5)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: эстрадиола гемигидрат - 1.03 мг (что соответствует содержанию эстрадиола - 1 мг); дидрогестерон - 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат-114.7 мг, гипромеллоза-2.8 мг, крахмал кукурузный-14.4 мг, кремния диоксид коллоидный-1.4 мг, магния стеарат-0.7мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза - 2.844 мг, макрогол 400 - 0.284 мг, титана диоксид (E171) - 0.8 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.048 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.024 мг) - 4 мг.

Упаковка: 28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фемостон мини

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат - 0.517 мг (что соответствует содержанию эстрадиола - 0.5 мг); дидрогестерон - 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 117.4 мг, гипромеллоза (HPMC 2910) - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие YELLOW 1 (макрогол 3350 - 20.2%, поливиниловый спирт - 40%, тальк - 14.8%, титана диоксид (E171) - 20.55%, краситель железа оксид желтый (E172) - 4.45%) - 4 мг.

Упаковка: 28 шт. - блистеры (1/3/10) - пачки картонные.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации).

Профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Фармакологическое действие

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17-b-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание: После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение: Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как напрямую, так и после превращения в эстрадиол. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание: В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм: Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Общей характерной особенностью всех метаболитов является сохранение ими конфигурации 4,6-диен-3-она и отсутствие реакции 17-альфа-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение: T ½ дидрогестерона составляет 5-7 ч, T ½ ДГД - 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.

Режим дозирования

Внутрь, желательно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи - по 1 табл. в день без перерыва.

Фемостон 1/10 принимают по следующей схеме:

  • в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 белой таблетке,
  • в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 серой таблетке.

Фемостон 2/10 принимают по следующей схеме:

  • в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 табл. розового цвета
  • в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 светло-желтой таблетке.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла (1-й день начала менструации).

Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии при помощи прогестагена.

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Фемостон конти

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата пациентке следует закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон 1/5 конти.

При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии можно начать прием Фемостон 1/5 конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием очередной дозы, таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время.

Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения

Несколько советов по приему Фемостон 1/10, 2/5 и 1/5 при эндометриозе, при постменопаузе, после удаления матки и яичников, в возрасте.

Побочное действие

Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко - изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.

Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки, изменение массы тела.

Прочие: редко - судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз.

Противопоказания

  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • установленный или предполагаемый рак молочной железы;
  • рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • подтвержденный острый тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Надо сказать, что в некоторых строго индивидуальных случаях врачи все же могут назначать Фемостон женщинам. Препарат Фемостон не подавляет овуляцию, поэтому на фоне лечения возможно наступления беременности.

Особые указания

При нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т.ч. злокачественных опухолях печени. Применение препарата следует прекратить при возникновении желтухи и/или нарушении функции печени. С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных опухолях печени.

Применение в пожилом возрасте

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Перед применением ЗГТ проведите обследование

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.

Факторы риска

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2) и системная красная волчанка.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции. При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ. Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения .

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин , получавших или получающих ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов , должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Совмещение с другими лекарственными средствами

Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.

Влияние на тесты исследований

Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на вождение автотранспорта

Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

До настоящего времени не зарегистрировано никаких сообщений о случаях передозировки.

Возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин) может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон.
Взаимодействия дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон, с другими лекарственными средствами не известны.

Гормональный профиль женского организма на протяжении жизни проходит три стадии: созревание и подготовку к деторождению, детородный период и менопаузу. Их можно сравнить с весной, летом и осенью. Для того чтобы максимально облегчить переход от репродуктивного «лета» к спокойной «осени», служат современные гормональные препараты. Ниже рассказывается о двух из них и приводится их краткий сравнительный анализ.

Чем отличается Анжелик от Фемостона?

Гормональные препараты применяются только по назначению врача

Это комбинированные лекарства для заместительной терапии женской репродуктивной системы при менопаузе. Если Анжелик и Фемостон сравнить по ключевым компонентам, то выяснится, что оба препарата содержат эстрадиол . Другой гормон в их составе отличается: в Анжелике присутствует дроспиренон , а в Фемостоне — дидрогестерон .

Анжелик выпускается фирмой Байер (Германия ) в виде таблеток с двумя дозировками эстрадиола (по 1 и 0,5 мг) и дроспиренона (по 2 и 0,25 мг).

Фемостон производит фармацевтическая компания Abbott (Нидерланды ). Специальная форма выпуска и наличие разных дозировок этого лексредства заслуживает того, чтобы разобраться в них подробнее.

Разновидности Фемостона («1», «2», «Мини», «Конти») и отличие от Анжелика (обычного и «Микро»)

Особенностью препарата является его лекарственная форма в виде 2-х таблеток: одна несет только эстрадиол, а втораэя – комбинацию эстрадиол+дидрогестерон. Это нужно для того, чтобы наиболее полно отразить колебания женских половых гормонов во время менструального цикла. Поэтому для замещения гормонов в начальные 14 дней цикла служит первая таблетка Фемостона, а в оставшиеся дни — вторая (см. на блистерной упаковке цифры «1» и «2»).

Моно- и комбинированные таблетки производятся с двумя концентрациями эстрадиола, содержание дидрогестерона в них одинаковое (10 мг). Это отражено в названии Фемостона:

  1. «1» — 1 мг (1/10),
  2. «2» — 2 мг (2/10).

Кроме того, как и Анжелик, препарат выпускается в виде одиночной таблетки с:

  • 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона — «Конти»,
  • 0,5 мг эстрадиолоа и 2,5 мг дидрогестерона — «Мини».

Таким образом, по концентрации эстрадиола в такой фасовке разница между Анжеликом и Фемостоном отсутствует.

Как эти препараты действуют?

При уменьшении производства женских гормонов у многих представительниц прекрасного пола могут наблюдаться симптомы, которые доставляют неудобство и снижают качество жизни. Для того чтобы уменьшить приступообразный характер «приливов», замедлить атрофические изменения влагалища, стабилизировать психо-эмоциональную сферу и снизить риск врачи рекомендуют заместительную терапию. Более того, опыт показывает, что этот подход благотворно действует и на другие сферы организма, например, снижает частоту сердечно-сосудистых заболеваний.

Имитация гормонального фона репродуктивного периода — это принцип создания таких препаратов, как Фемостон и Анжелик для применения при климаксе.

Женская репродуктивная функция имеет 4 уровня регуляции, в которой участвует более десятка гормонов. Мы не будем описывать весть процесс, а поговорим непосредственно о яичниках и матке. Их роль сводится к тому, чтобы создать условия созревания яйцеклетки (первая часть цикла) и ее имплантации в стенку матки (вторая часть цикла).

В первую фазу цикла эстрадиол, вырабатываемый в яичниках, вызывает выброс лютеинизирующего гормона и овуляцию (выход созревшей яйцеклетки в маточную трубу). Во вторую фазу, наряду с эстрадиолом, организму необходим другой ключевой гормон — прогестерон, чтобы правильно подготовить эндометрий матки к приему яйцеклетки.

До конца прошлого столетия в менопаузе применяли монотерапию эстрогенами, однако столкнулись с множественными случаями опухолей матки. Эстрадиол, применяемый solo, дает постоянный сигнал для пролиферации клеток эндометрия. В присутствии прогестерона эти клетки переключаются с пролиферативной на секреторную функцию. Таким образом, было решено эстрадиол-содержащие препараты сочетать с прогестинами (дидрогестерон, дроспиренон) для предотвращения гиперплазии эндометрия.

Что лучше?

Колебания гормонального уровня в репродуктивном периоде более точно воспроизводятся путем приема бифазного Фемостона. Вначале женщина принимает только эстрадиол (таблетка №1), потом эстрадиол и прогестин (таблетка №2). В этом смысле, отличие Фемостона от Анжелика носит принципиальный характер.

Назначение таблеток, реализующих циклические гормональные колебания (Фемостоны 1 и 2), рекомендуется за несколько лет до наступления климакса. Однако в климактерическом периоде больше используются монофазные Анжелик и Фемостон Конти/Мини. Следовательно, нельзя сказать однозначно, Анжелик или Фемостон, что лучше для вас. Выбор препарата зависит от состояния пациентки и стадии угасания репродуктивной функции.

В 1991 году в США была инициирована Программа по охране здоровья женщин (The Women"s Health Initiative) для изучения заболеваемости и смертности женщин в постменопаузе. Она включала в себя рандомизированные клинические исследования более 150 тысяч женщин, использовавших в климактерический период прогестины в комбинации с эстрадиолом.

Согласно отчетам последних лет, доказан положительный эффект заместительной терапии, но скорректированы базовые принципы назначения этих веществ. Основные требования включают:

Сколько стоит?

Фемостон Мини (28 табл.) обойдется около 1000 руб. Его гормональный аналог такой же дозировки Анжелик Микро (28 табл.) приблизительно в 1,3– 1,5 раз дороже.